斑馬消費 區晶晶

單克隆抗體新藥研發16年來仍未結束,邁博藥業不得不提前向資本市場靠近。

日前,邁博藥業向港交所提交聆訊資料,擬募資來改善企業資金緊張的局面。

聆訊資料顯示,公司在手研發9個產品,報告期內來自主業收入為0,最大收入來源是財政補貼及為關聯方制備服務獲得收入。

公司看重的單抗產品,是廣泛應用在癌癥及自身免疫性疾病的治療領域的藥物,弗若斯特沙利文預測,2022年,市場規模將達696億元。

這條賽道上非常擁擠,君實生物、恒瑞醫藥、麗珠醫藥等國內諸多企業早已涉足,留給邁博藥業時間并不會太多。

核心產品研發已16年

邁博藥業進入3期臨床的產品有3種——CMAB007(奧馬珠單抗)、CMAB008(西妥昔單抗)和CMAB009(英夫利昔單抗),是公司寄予厚望提前商業化的核心產品。

其中,CMAB007主要應用于過敏性哮喘,CMAB008主要應用于類風濕性關節炎,CMAB009主要應用于轉移性結直腸癌。

不過,上述3個單抗新品研發時間實在是太長了。

如果算上股權并購更迭,這3種單抗產品研發已歷時16年。

2002年,CMAB008開始準備及進行臨床前研究;2003年,CMAB007和CMAB009準備及進行臨床前研究,當時,3種單抗藥品的研發責任方均是張江生物技術。

2010年前后,上述3種單抗藥品在準備及進行II/III期臨床試驗時,Sinomab子公司百邁博作為第三方介入,其在當時主要協助張江生物技術準備制備和實施商業化。

腾讯分分彩2013年,張江生物技術因經營不善導致重大虧損,隨后幾年間,邁博藥業母公司Sinomab通過關聯公司收購張江生物技術股權等,獲得張江生物技術及百邁博共同擁有的核心產品在中國的所有權利及權益。

2016年,上述3種單抗藥品轉至公司間接全資子公司泰州藥業進行準備及進行III期新臨床試驗,截至披露日,核心產品的III期臨床試驗仍在進行當中。

腾讯分分彩公司披露,預計上述3種單抗藥品將在2019年-2020年提交新藥申請。

主業收入為0

單抗藥物從研發到上市有3個關鍵環節,即臨床前研究、臨床研究和審批上市,在這期間,重復實驗多,耗時長,費用高,考驗企業的不僅是時間和技術,還有持續投入的資金保障能力。

比如,麗珠醫藥(01513.HK)旗下的麗珠單抗注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單抗藥物,獲批開展1期臨床試驗前,就已累計研發投入1.08億元,從2014年12月至2016年3月,才完成兩項1期聯創研究。

腾讯分分彩在邁博藥業公司,對研發新藥持續投入同樣存在這一狀況。

斑馬消費梳理發現,2017年至2018年,公司研發開支分別為2163.2萬元和8898.3萬元,并且,預計未來3-5年來,研發支出還會增加。

腾讯分分彩截至目前,公司借款總額1.05億元,租賃負債4641.5萬元。

公司至今沒有獲準進行商業銷售的產品,亦無從產品銷售中獲得任何收益,2017年至2018年,公司來自主營業務的收入為0。

現階段下,公司的收入來自于騰訊分分彩計劃利息、財政輔助及補貼和制備流程服務收入等三個板塊。

2017年至2018年,公司的騰訊分分彩計劃利息收入分別為10.8萬元和13.2萬元;財政輔助及補貼分別為405.7萬元和969.4萬元;制備流程服務的收入分布為63.3萬元和1423.3萬元,且大部分來自于對關聯方邁泰君奧的制備流程服務收入。

2017年和2018年,公司除稅前虧損分別為0.48億元和1.53億元。